Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri
Modül B: AT Tip İncelemesi
1. Bu modül, onaylanmış kuruluşun, üretimi planlanan kazanı temsil eden numunenin
yönetmeliğin ilgili hükümlerine uygunluğunu araştırdığı ve tasdik ettiği prosedürü
tanımlar.
2. Üretici AT Tip incelemesi başvurusunu, kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa
yapar. Başvuru aşağıdaki bilgileri içerir.
- Üreticinin isim ve adresi
- Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa da yapılmadığını belirten yazılı
bir beyanname,
- Aşağıdaki madde 3'te belirtilen teknik dosya,
Başvuru sahibi, bundan sonra "tip" olarak adlandırılacak olan numuneyi onaylanmış
kuruluşa teslim eder. Onaylanmış kuruluş test programını gerçekleştirmek için ihtiyaç
duyduğu başka numuneler isteyebilir.
3. Teknik dosya, kazanın, Yönetmelik gereklerine uygunluğunu ortaya koyacak şekilde
hazırlanır. Teknik dosya, uygunluk değerlendirmesinin amacına göre kazanın tasarımı,
üretimi ve çalışmasına ilişkin bilgileri kapsar ve dosya muhteviyatı, ilgili olduğu
ölçüde aşağıdaki hususları içerir;
- Genel bir tip tanımlaması,
- Tasarım ve imalat çizimleri, parçaların, parça gruplarının ve devrelerin şemaları
v.s.
- Çizimlerin, şemaların ve kazanın çalışmasının anlaşılması için gerekli tanımlar
ve açıklamalar,
- Bu Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde atıfta bulunulan ve kısmen veya tamamen uygulanan
standartların listesi, bu standartların uygulanmadığı durumlarda temel gerekleri
karşılamak üzere benimsenen çözümlerin açıklamaları
- Tasarım hesaplamalarının ve muayenelerin sonuçları,
- Test raporları.
4. Onaylanmış kuruluş, aşağıdaki görevleri yerine getirir:
4.1 Teknik dosyayı incelemek, tipin teknik dosyaya uygun olarak imal edildiğini
doğrulamak ve bu Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde atıfta bulunulan standartların
ilgili hükümlerine uygun olarak tasarımlanmış unsurları ve bu standartların ilgili
maddelerini uygulamaksızın tasarımlanmış parçaları tanımlamak,
4.2 Uyumlaştırılmış standartların uygulanmadığı durumlarda, üreticinin benimsediği
çözümlerin, Yönetmelikte belirtilen temel gereklere uyup uymadığını kontrol etmek
için uygun muayeneleri ve gerekli testleri yapmak veya yaptırmak,
4.3 Üreticinin, ilgili standartları uygulamayı tercih etmesi halinde, bu standartların
gerçekten uygulanıp uygulanmadığını kontrol etmek için uygun muayeneleri ve gerekli
testleri yapmak veya yaptırmak.
4.4 Muayenelerin ve gerekli testlerin yapılacağı yeri başvuru sahibi ile birlikte
tespit etmek.
5. Tipin Yönetmeliğin ilgili hükümlerine uygun olduğunun tespit edilmesi halinde,
onaylanmış kuruluş, başvuru sahibine AT tip inceleme belgesi düzenler. Bu belge,
üreticinin ad ve adresini, muayenenin sonuçlarını, geçerlilik şartlarını ve onaylanmış
tipin tanımı için gerekli bilgiyi içerir.
Teknik dosyanın ilgili bölümlerinin bir listesi AT tip inceleme belgesine eklenir
ve bir nüshası, onaylanmış kuruluşça muhafaza edilir.
AT Tip İnceleme Belgesinin verilmesinin reddedilmesi halinde, onaylanmış kuruluş
red nedenlerini ayrıntılı bir şekilde üreticiye yazılı olarak bildirir. Üretici
bu karara itiraz edebilir.
6. Kazanda, temel gereklere veya kazanın kullanımı için belirlenmiş şartlara uygunluğu
etkileyebilecek değişikliklerin olması halinde ek onay alınması gerekir. Bu durumda
üretici, onaylanmış kazandaki her değişiklik hakkında, AT Tip İnceleme Belgesi
ile ilgili teknik dosyayı muhafaza eden onaylanmış kuruluşu bilgilendirir. Bu takdirde
onaylanmış kazandaki değişiklik için ilgili onaylanmış kuruluştan ek bir onay alınır.
Bu ek onay, önceki asıl AT Tip İnceleme Belgesinin eki olarak verilir.
7. Her onaylanmış kuruluş, verdiği tip inceleme belgeleri ve ek belgeler ile bunların
geri çekilmesine ilişkin yaptığı işlemler hakkında diğer onaylanmış kuruluşları
bilgilendirir.
8. Diğer onaylanmış kuruluşlar, AT Tip İnceleme Belgelerinin ve/veya ek onayların
kopyalarını ve bunların eklerini, bu belgeleri düzenleyen onaylanmış kuruluştan
temin edebilirler.
9. Üretici teknik dosya ile birlikte AT tip inceleme belgelerinin ve bunlarla
ilgili ek onayların birer nüshasını, ilgili son kazanın imalatından itibaren 10
yıl süreyle muhafaza eder.
EK IV
Modül C: Tipe Uygunluk
1. Bu modül, üreticinin, kazanın AT tip inceleme belgesinde açıklanan tipe uygun
olduğunu ve Yönetmelik gereklerini yerine getirdiğini beyan ve garanti ettiği prosedürü
tanımlar. Üretici her kazana CE uygunluk işaretini iliştirir ve yazılı bir uygunluk
beyanı düzenler.
2. Üretici, üretilen kazanların AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe ve
Yönetmeliğin verim gereklerine uygun olarak üretimini sağlamak için gerekli tüm
önlemleri alır.
3. Üretici, uygunluk beyanının bir nüshasını, ilgili son kazanın üretiminden itibaren
10 yıl süreyle muhafaza eder.
4. Üretici tarafından seçilen bir onaylanmış kuruluş, kazan kontrollerini rastgele
aralıklarla yapar veya yaptırır. Onaylanmış kuruluş tarafından üretim mahallinde
bitmiş kazanlar arasından alınan uygun sayıda numune, Yönetmeliğin hükümlerine
uygunluğun kontrol edilmesi amacıyla muayene edilir ve Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde
atıfta bulunulan ilgili standartta belirtilen testlere veya eşdeğer testlere tabi
tutulur. Kontrol edilmiş ürünlerden bir veya daha fazlasının uygun olmadığı durumlarda,
onaylanmış kuruluş uygun önlemleri alır.
Modül D: Üretim Kalite Güvencesi
1. Bu modül, aşağıda madde 2 de belirtilen yükümlülükleri yerine getiren üreticinin,
ürünün, AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe uygunluğunu ve Yönetmeliğin
gereklerini yerine getirdiğini beyan ve garanti ettiği prosedürü tanımlar. Üretici,
her ürüne CE uygunluk işareti iliştirir ve yazılı bir uygunluk beyanı düzenler.
CE uygunluk işaretinin yanında aşağıda madde 4 de açıklanan gözetimden sorumlu
onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt numarası yer alır.
2. Üretici, üretim ve bitmiş kazan denetimi ve testi için aşağıda madde 3'te belirtilen
onaylanmış bir kalite sistemini uygular ve aşağıda madde 4'te açıklanan gözetime
tabi olur.
3. Kalite Sistemi:
3.1 Üretici, kazanlara yönelik kalite sisteminin değerlendirilmesi için, kendi
seçtiği bir onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur. Başvuru aşağıdaki bilgileri
içerir:
- Tasarımlanan kazan kategorisiyle ilgili tüm bilgiler,
- Kalite sistemiyle ilgili dokümanlar,
- AT tip inceleme belgesinin bir kopyası ve onaylanmış tipe ilişkin teknik dosya.
3.2 Kalite sistemi, kazanların AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe uygun
olmasını ve Yönetmeliğin gereklerini yerine getirmesini temin eder.
Üretici tarafından benimsenen tüm unsurlar, gerekler ve hükümler, sistematik ve
düzenli bir biçimde yazılı kurallar, işlemler ve talimatlar şeklinde dosyalanarak
muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, plan, el kitapları
ve kayıtların doğru anlaşılmasını sağlayacak ve özellikle aşağıdakilerin yeterli
bir tanımlamasını içerecek şekilde düzenlenir;
- Kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile işletmenin kazan kalitesine dair
yönetim sorumlulukları,
- Üretim, kalite kontrol ve kalite güvencesi teknikleri, kullanılacak yöntem ve
sistematik faaliyetler,
- Üretimden önce, üretim aşamasında ve üretimden sonra gerçekleştirilecek muayeneler
ve testler ile bunların gerçekleştirilme sıklıkları,
- Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporları
gibi kalite kayıtları,
- İstenilen kazan kalitesinin sağlanmasının ve kalite sisteminin verimli işlemesinin
gözetimi için araçlar.
3.3 Onaylanmış kuruluş, yukarıda madde 3.2 de belirtilen gerekleri yerine getirip
getirmediğini tespit etmek üzere kalite sistemini değerlendirir. İlgili uyumlaştırılmış
kalite güvence standardını uygulayan kalite sistemlerinin, bu gereklere uygun olduğu
varsayılır.
Onaylanmış kuruluş adına denetimi gerçekleştiren grubun üyelerinden en az bir
tanesi ilgili ürün teknolojisini değerlendirme konusunda deneyimli olmalıdır. Değerlendirme
prosedürü, üretim yerini denetleme ziyaretini de içerir. Karar, muayene sonuçları
ve gerekçeleri ile birlikte üreticiye bildirilir.
3.4 Üretici, onaylandığı şekliyle kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini yerine
getirir ve sistemin yeterli ve verimli şekilde devamını sağlar.
Üretici, kalite sisteminde yapmayı düşündüğü herhangi bir değişiklik hakkında
kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşu bilgilendirir.
Onaylanmış kuruluş, tasarlanan değişiklikleri değerlendirir ve değiştirilmiş kalite
sisteminin madde 3.2 de belirtilen gerekleri yerine getirip getirmediğine ve yeniden
bir değerlendirmenin gerekip gerekmediğine karar verir. Karar, muayene sonuçları
ve gerekçeleri ile birlikte üreticiye bildirilir.
4. Onaylanmış Kuruluşun Gözetim Sorumluluğu
4.1 Gözetimin amacı, üreticinin onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini
uygun bir şekilde yerine getirip getirmediğini tespit etmektir.
4.2 Üretici, denetim amacıyla, onaylanmış kuruluşun üretim, muayene ve test etme
ve depolama yerlerine girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluşa gerekli her türlü
bilgiyi, özellikle, kalite sistemine ilişkin dokümanları, muayene raporları, test
ve kalibrasyon verileri ve ilgili personelin nitelik raporları gibi kalite kayıtlarını
sağlar.
4.3 Onaylanmış kuruluş, üreticinin kalite sistemini sürdürdüğünden ve uyguladığından
emin olmak için, periyodik olarak denetim yapar ve üreticiye bir denetim raporu
düzenler.
4.4 Onaylanmış kuruluş ilave olarak, üreticinin haberi olmadan ziyaretlerde bulunabilir.
Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluş, kalite sisteminin doğru işlediğini tetkik etmek
için testler yapabilir veya yaptırabilir. Gerekiyorsa, onaylanmış kuruluş üreticiye
ziyaret raporu ve gerçekleştirilmişse test raporu verir.
5. Üretici aşağıdaki bilgileri, son ürünün üretildiği tarihten itibaren 10 yıl
süreyle muhafaza eder ve istendiğinde Bakanlığa sunar.
- Madde 3.1 de belirtilen dokümanlar,
- Madde 3.4 de belirtilen değişiklik bildirimi,
- Madde 3.4, Madde 4.3 ve Madde 4.4'te belirtilen onaylanmış kuruluş karar ve
raporları
6. Her onaylanmış kuruluş, verilen ve geri çekilen kalite sistemi onayları hakkında
diğer onaylanmış kuruluşlara bilgi verir.
Modül E: Ürün Kalite Güvencesi
Bu modül, aşağıda madde 2 de bildirilen yükümlülükleri yerine getiren üreticinin,
kazanların ve cihazların, AT tip inceleme belgesinde tanımlanan tipe uygun olduğunu
beyan ve garanti ettiği prosedürü tanımlar. Üretici her kazan ve cihaza CE uygunluk
işaretini iliştirir ve yazılı bir uygunluk beyanı düzenler. CE uygunluk işaretinin
yanında, aşağıda madde 4 de açıklanan gözetimden sorumlu onaylanmış kuruluşun kimlik
kayıt numarası yer alır.
2. Üretici, bitmiş kazan ve cihazın denetimi ve testi için, aşağıda madde 3'de
belirtilen onaylanmış bir kalite sistemini uygular ve aşağıda madde 4 de belirtilen
gözetime tabi olur.
3. Kalite Sistemi
3.1 Üretici, kazanlarına ve cihazlarına yönelik kalite sisteminin değerlendirilmesi
için kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur. Başvuru aşağıdaki
bilgileri içerir.
- Tasarımlanan kazan ve cihaz kategorisiyle ilgili tüm bilgiler,
- Kalite sistemiyle ilgili dokümanlar,
- AT tip inceleme belgesinin bir kopyası ve onaylanmış tipe ilişkin teknik dosya.
3.2 Kalite sistemi altında, her kazan ve cihaz muayene edilir ve bu Yönetmeliğin
gereklerine uygunluğunu garanti etmek için Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde atıfta
bulunulan uyumlaştırılmış standartlarda öngörülen testler veya eşdeğer testlere
tabi tutulur. Üretici tarafından benimsenen tüm unsurlar, gerekler ve hükümler;
sistematik ve düzenli bir şekilde yazılı kurallar, işlemler ve talimatlar şeklinde
dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu, kalite programları,
plan, el kitapları ve kayıtların aynı şekilde anlaşılmasını sağlar ve özellikle
aşağıdakilerin yeterli bir tanımlamasını içerecek şekilde düzenlenir;
- Kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile işletmenin kazan ve cihaz kalitesine
dair yükümlülükleri ve yetkileri,
- Üretimden sonra yapılacak muayene ve testler,
- Kalite sisteminin verimli işlemesinin gözetimi için kullanılan araçlar,
- Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelik raporları
gibi kalite kayıtları.
3.3 Onaylanmış kuruluş, yukarıda madde 3.2 de belirtilen gerekleri yerine getirip
getirmediğini tespit etmek üzere kalite sistemini değerlendirir. İlgili uyumlaştırılmış
kalite güvence standardını uygulayan kalite sistemlerinin, bu gereklere uygun olduğu
varsayılır.
Onaylanmış kuruluş adına denetimi gerçekleştiren grubun üyelerinden en az bir
tanesi ilgili kazan ve cihaz teknolojisini değerlendirmede deneyimli olmalıdır.
Değerlendirme prosedürü, üretim yerini değerlendirme ziyaretini de içerir. Karar,
muayene sonuçları ve gerekçeleri ile birlikte üreticiye bildirilir.
3.4 Üretici, onaylandığı şekliyle kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini yerine
getirir ve sistemin yeterli ve etkin bir şekilde devam etmesini sağlar.
Üretici, kalite sisteminde yapmayı düşündüğü herhangi bir değişiklik hakkında
kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşu bilgilendirir.
Onaylanmış kuruluş, tasarlanan değişiklikleri değerlendirir ve değiştirilen kalite
sisteminin yukarıda madde 3.2 de belirtilen gerekleri yerine getirip getirmediğine
ve yeniden bir değerlendirmenin gerekip gerekmediğine karar verir. Karar, muayene
sonuçları ve gerekçeleri ile birlikte üreticiye bildirilir.
4. Onaylanmış Kuruluşun Gözetim Sorumluluğu
4.1 Gözetimin amacı, üreticinin onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini
uygun bir şekilde yerine getirip getirmediğini tespit etmektir.
4.2 Üretici, onaylanmış kuruluşun denetim amacıyla kontrol, test ve depolama yerlerine
girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluşa her türlü gerekli bilgiyi, özellikle,
kalite sistemine ilişkin dokümanları, muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri
ve ilgili personelin nitelik raporları gibi kalite kayıtlarını temin eder.
4.3 Onaylanmış kuruluş, üreticinin kalite sistemini sürdürdüğünden ve uyguladığından
emin olmak için, periyodik olarak denetim yapar ve üreticiye bir denetim raporu
düzenler.
4.4 Onaylanmış kuruluş ilave olarak, üreticinin haberi olmadan ziyaretlerde bulunabilir.
Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluş, kalite sisteminin doğru işlediğini tetkik etmek
için testler yapabilir veya yaptırabilir. Gerekiyorsa onaylanmış kuruluş, üreticiye
ziyaret raporu ve gerçekleştirilmişse test raporu verir.
5. Üretici, aşağıdaki bilgileri, son ürünün üretildiği tarihten itibaren 10 yıl
süreyle muhafaza eder ve istendiğinde Bakanlığa vermek zorundadır.
- Madde 3.1 in ikinci bendinde belirtilen dokümanlar,
- Madde 3.4 ün ikinci fıkrasında belirtilen değişiklik bildirimi,
- Madde 3.4 ün son fıkrasında ve madde 4.3 ile madde 4.4 te zikredilen onaylanmış
kuruluş kararı ve raporları.
6. Her onaylanmış kuruluş, verilen ve geri çekilen kalite sistemi onayları hakkında,
diğer onaylanmış kuruluşlara bilgi verir.
Modül Seçim Tablosu